プロフィール

富士ソフト株式会社で多くの医療機器開発に従事。2016年から医療戦略活動を開始し、医療業界の様々な知見を獲得する。医療機器ソフトウェアの開発規格IEC62304の支援サービスの立上げや、医療法規制対応＋セキュリティ＋IoT技術を組み合わせたIoMT(Internet of Medical Things)サービスの立上げ等、市場の動向に合わせたサービスを企画・推進している。自身としても医療の法規制に関するコンサルタントとして活動を行いながら、日本の医療業界へ貢献を続ける。

モットー

黄金の奴隷たるなかれ

執筆記事

• これからの医療分野のセキュリティ対策と、富士ソフトが目指す医療機器開発ビジネス【第4回】

  2023.8.10

  これまで3回に渡り、医療機器開発におけるセキュリティ対策についてご紹介しました。第1回では、医療機器の開発に必要なIEC 62304規格について、第2回では医療情報システム開発におけるセキュリティ対応としての3省2ガイドラインについて、第3回では医療機器のサイバーセキュリティに関する規制についてご紹...

• 富士ソフトの医療機器開発におけるサイバーセキュリティ対策、JIS T 81001-5-1への取り組み【第3回】

  2023.7.18

  令和5年厚生労働省告示第67号により、2023年4月から医療機器を開発する場合は、サイバーセキュリティへの対応が規制要求化されました。要求事項に従った開発、関係者でのレビューの実施、それらを記録してエビデンスを残すことが求められ、一連のプロセスに問題がないかどうかの確認が必要になりました。サイバーセ...

• 医療情報システム開発におけるセキュリティ対策、「3省2ガイドライン」への取り組み【第2回】

  2023.6.13

  前回のコラムでは、富士ソフトが医療機器の開発に取り組んできた背景や、IEC 62304という規格、そして当社のIoMTビジネスについてご紹介しました。医療機器がIoMTとしてネットワークにつながることで、これまで以上にセキュリティ対策が求められているのです。 今回は、医療情報システム開発におけるセキ...

• 医療機器の開発に取り組む富士ソフトが注目する「IEC 62304」とIoMT【第1回】

  2023.6.13

  富士ソフトが医療機器の開発に取り組んでいることはご存じでしたか？ 当社は、組み込み機器などのハードウェア開発やソフトウェアの開発、ネットワーク、クラウドなどITに関する幅広い知見を医療の分野にも広げ、IoMT（Internet of Medical Things）ビジネスを推進しています。 今回は、...